కురాల్ఆఫ్ యొక్క మూడు వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులు ఉక్రెయిన్‌లో ఆమోదించబడ్డాయి, ఉక్రెయిన్‌ను "వేడి వస్తువు" గా మార్చారు

ఉక్రేనియన్ మీడియా నివేదికల ప్రకారం, మొదటి బ్యాచ్ వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులు అధికారికంగా ఉక్రెయిన్‌లో నమోదు చేయబడ్డాయి, అంటే దేశంలోని రోగులు రాబోయే వారాల్లో చికిత్స పొందగలగాలి.
ప్రసిద్ధ మెడికల్ గంజాయి సంస్థ కురాల్ఆఫ్ ఇంటర్నేషనల్ ఉక్రెయిన్‌లో మూడు వేర్వేరు చమురు ఆధారిత ఉత్పత్తులను విజయవంతంగా నమోదు చేసినట్లు ప్రకటించింది, ఇది గత ఏడాది ఆగస్టులో వైద్య గంజాయిని చట్టబద్ధం చేసింది.
ఉక్రెయిన్‌లోని రోగులకు తమ ఉత్పత్తులను పంపిణీ చేసిన మొదటి వైద్య గంజాయి కంపెనీల యొక్క మొదటి బ్యాచ్ ఇది అయినప్పటికీ, ఉక్రెయిన్‌లో వైద్య గంజాయికి ఈ కొత్త మార్కెట్ "అంతర్జాతీయ వాటాదారుల నుండి గొప్ప శ్రద్ధ" అందుకున్నట్లు నివేదికలు ఉన్నందున, ఇది చివరిది కాదు, వీరిలో చాలామంది ఉక్రెయిన్‌లో పై వాటాను పొందాలని ఆశిస్తున్నారు. ఉక్రెయిన్ వేడి వస్తువుగా మారింది.
ఏదేమైనా, ఈ కొత్త మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించడానికి ఆసక్తి ఉన్న కంపెనీల కోసం, అనేక ప్రత్యేకమైన మరియు సంక్లిష్టమైన అంశాలు వారి మార్కెట్ ప్రయోగ సమయాన్ని పొడిగించవచ్చు.
నేపథ్యం
జనవరి 9, 2025 న, మొదటి బ్యాచ్ మెడికల్ గంజాయి ఉత్పత్తులు ఉక్రేనియన్ నేషనల్ డ్రగ్ రిజిస్ట్రీకి చేర్చబడ్డాయి, ఇది అన్ని గంజాయి ముడి పదార్థాలు (API లు) దేశంలోకి ప్రవేశించడానికి తప్పనిసరి ప్రక్రియ.
ఇందులో కురాల్ ఎఫ్ నుండి మూడు పూర్తి స్పెక్ట్రం నూనెలు, టిహెచ్‌సితో రెండు సమతుల్య నూనెలు మరియు సిబిడి విషయాలు వరుసగా 10 ఎంజి/ఎంఎల్ మరియు 25 మి.గ్రా/ఎంఎల్, మరియు మరొక గంజాయి నూనెను టిహెచ్‌సి కంటెంట్ 25 మి.గ్రా/ఎంఎల్ మాత్రమే కలిగి ఉంటాయి.
ఉక్రేనియన్ ప్రభుత్వం ప్రకారం, ఈ ఉత్పత్తులు 2025 ప్రారంభంలో ఉక్రేనియన్ ఫార్మసీలలో ప్రారంభించబడుతున్నాయి. ఉక్రేనియన్ పీపుల్స్ ప్రతినిధి ఓల్గా స్టెఫానిష్నా స్థానిక మీడియాతో మాట్లాడుతూ: “ఉక్రెయిన్ ఇప్పుడు మొత్తం ఏడాది పొడవునా వైద్య గంజాయిని చట్టబద్ధం చేస్తోంది.
ఈ కాలంలో, ఉక్రేనియన్ వ్యవస్థ శాసనసభ స్థాయిలో వైద్య గంజాయి drugs షధాలను చట్టబద్ధం చేయడానికి సిద్ధమైంది. మొదటి తయారీదారు ఇప్పటికే గంజాయి API ని నమోదు చేశాడు, కాబట్టి మొదటి బ్యాచ్ మందులు త్వరలో ఫార్మసీలలో కనిపిస్తాయి
శ్రీమతి హన్నా హ్లూష్చెంకో స్థాపించిన ఉక్రేనియన్ గంజాయి కన్సల్టింగ్ గ్రూప్, మొత్తం ప్రక్రియను పర్యవేక్షించింది మరియు ప్రస్తుతం తమ ఉత్పత్తులను దేశంలోకి ప్రవేశపెట్టడానికి ఎక్కువ వైద్య గంజాయి సంస్థలతో కలిసి పనిచేస్తోంది.
శ్రీమతి హెలషెంకో మాట్లాడుతూ, “మేము ఈ ప్రక్రియ ద్వారా మొదటిసారిగా వెళ్ళాము, మరియు మేము చాలా ఇబ్బందులను ఎదుర్కోనప్పటికీ, రెగ్యులేటరీ అధికారులు చాలా ఖచ్చితమైనవి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ పాయింట్ యొక్క ప్రతి వివరాలను జాగ్రత్తగా సమీక్షించారు. ప్రతిదీ ఖచ్చితంగా స్థిరత్వం మరియు కంప్లైయెన్స్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి, సరైన drug షధ రిజిస్ట్రేషన్ స్టాండర్డ్ (ECTD) ఫార్మాట్‌ను పత్రాలను ఉపయోగించడం సహా.
కఠినమైన అవసరాలు
అంతర్జాతీయ గంజాయి కంపెనీల నుండి బలమైన ఆసక్తి ఉన్నప్పటికీ, ఉక్రేనియన్ అధికారులకు అవసరమైన కఠినమైన మరియు ప్రత్యేకమైన ప్రమాణాల కారణంగా కొన్ని కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను నమోదు చేయడానికి చాలా కష్టపడుతున్నాయని శ్రీమతి హలుషెంకో వివరించారు. Drug షధ రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాలకు (ECTD) పూర్తిగా పాటించే అద్భుతమైన రెగ్యులేటరీ పత్రాలు ఉన్న కంపెనీలు మాత్రమే తమ ఉత్పత్తులను విజయవంతంగా నమోదు చేయగలవు.
ఈ కఠినమైన నిబంధనలు ఉక్రెయిన్ యొక్క API రిజిస్ట్రేషన్ ప్రక్రియ నుండి ఉత్పన్నమవుతాయి, ఇది అన్ని API లకు వాటి స్వభావంతో సంబంధం లేకుండా ఏకరీతిగా ఉంటుంది. ఈ నిబంధనలు జర్మనీ లేదా యుకె వంటి దేశాలలో అవసరం లేదు.
శ్రీమతి హలుష్చెంకో వైద్య గంజాయికి ఉద్భవిస్తున్న మార్కెట్గా ఉక్రెయిన్ యొక్క హోదాను చూస్తే, దాని నియంత్రణ అధికారులు కూడా “ప్రతిదీ గురించి జాగ్రత్తగా ఉన్నారు”, ఇది తెలియని లేదా ఈ ఉన్నత ప్రమాణాల గురించి తెలియని సంస్థలకు సవాళ్లను కలిగిస్తుంది.
పూర్తి సమ్మతి పత్రాలు లేని సంస్థలకు, ఈ ప్రక్రియ చాలా కష్టమవుతుంది. UK లేదా జర్మనీ వంటి మార్కెట్లలో ఉత్పత్తులను విక్రయించడానికి అలవాటుపడిన కంపెనీలు ఉక్రెయిన్ యొక్క అవసరాలను అనుకోకుండా కఠినంగా కనుగొన్న పరిస్థితులను మేము ఎదుర్కొన్నాము. ఎందుకంటే ఉక్రెయిన్ యొక్క నియంత్రణ అధికారులు ప్రతి వివరాలకు ఖచ్చితంగా కట్టుబడి ఉంటారు, కాబట్టి విజయవంతమైన రిజిస్ట్రేషన్‌కు తగిన తయారీ అవసరం
అదనంగా, కంపెనీ మొదట రెగ్యులేటరీ అధికారుల నుండి అనుమతి పొందాలి, నిర్దిష్ట పరిమాణంలో వైద్య గంజాయిని దిగుమతి చేసుకోవడానికి కోటాలు పొందాలి. ఈ కోటాలను సమర్పించడానికి గడువు డిసెంబర్ 1, 2024, కానీ చాలా దరఖాస్తులు ఇంకా ఆమోదించబడలేదు. ముందస్తు అనుమతి లేకుండా ('ప్రక్రియలో కీలక దశ' అని పిలుస్తారు), కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను దేశంలోకి నమోదు చేయలేవు లేదా దిగుమతి చేయలేవు.
తదుపరి మార్కెట్ చర్య
వ్యాపారాలు తమ ఉత్పత్తులను నమోదు చేయడంలో సహాయపడటంతో పాటు, శ్రీమతి హలుష్చెంకో ఉక్రెయిన్‌లో విద్య మరియు లాజిస్టిక్స్ అంతరాలను పూరించడానికి కూడా కట్టుబడి ఉన్నాడు.
ఉక్రేనియన్ మెడికల్ గంజాయి అసోసియేషన్ వైద్య గంజాయిని ఎలా సూచించాలో వైద్యుల కోసం కోర్సులు సిద్ధం చేస్తోంది, ఇది మార్కెట్‌ను అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు వైద్య నిపుణులకు సూచించడంలో విశ్వాసం ఉండేలా అవసరమైన దశ. అదే సమయంలో, ఉక్రేనియన్ మెడికల్ గంజాయి మార్కెట్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి ఆసక్తి ఉన్న అంతర్జాతీయ పార్టీలను కూడా అసోసియేషన్ ఆహ్వానిస్తోంది.
ఫార్మసీలు కూడా అనిశ్చితిని ఎదుర్కొంటాయి. మొదట, ప్రతి ఫార్మసీ రిటైల్, డ్రగ్ ఉత్పత్తి మరియు మాదకద్రవ్యాల అమ్మకం కోసం లైసెన్సులను పొందాలి, ఇది వైద్య గంజాయి ప్రిస్క్రిప్షన్లను 200 కు జారీ చేయగల ఫార్మసీల సంఖ్యను 200 కు పరిమితం చేస్తుంది.
ఉక్రెయిన్ స్థానిక drug షధ పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను కూడా అవలంబిస్తుంది, అంటే ఫార్మసీలు ఈ సన్నాహాలను అంతర్గతంగా ఉత్పత్తి చేయాలి. వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులను క్రియాశీల ce షధ పదార్ధాలుగా పరిగణించినప్పటికీ, వాటిని ఫార్మసీలలో నిర్వహించడానికి స్పష్టమైన సూచనలు లేదా నియంత్రణ చట్రాలు లేవు. వాస్తవానికి, ఫార్మసీలకు వారి బాధ్యతల గురించి తెలియదు - ఉత్పత్తులను నిల్వ చేయాలా, లావాదేవీలను ఎలా రికార్డ్ చేయాలి లేదా ఏ వ్రాతపని అవసరం.
ఇంకా చాలా అవసరమైన మార్గదర్శకాలు మరియు చట్రాలు అభివృద్ధి చెందుతున్నందున, నియంత్రణ ప్రతినిధులు కూడా కొన్నిసార్లు ఈ ప్రక్రియ యొక్క కొన్ని అంశాల గురించి గందరగోళంగా భావిస్తారు. మొత్తం పరిస్థితి సంక్లిష్టంగా ఉంది, మరియు అన్ని వాటాదారులు ఈ సవాళ్లను పరిష్కరించడానికి తీవ్రంగా కృషి చేస్తున్నారు మరియు ఉక్రెయిన్ యొక్క అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్లోకి ప్రవేశించే అవకాశాన్ని స్వాధీనం చేసుకోవడానికి వీలైనంత త్వరగా ఈ ప్రక్రియను స్పష్టం చేస్తున్నారు