క్యూరలీఫ్ యొక్క మూడు వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులు ఉక్రెయిన్‌లో ఆమోదించబడ్డాయి, ఉక్రెయిన్‌ను "హాట్ కమోడిటీ"గా మార్చాయి.

ఉక్రేనియన్ మీడియా నివేదికల ప్రకారం, వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తుల యొక్క మొదటి బ్యాచ్ ఉక్రెయిన్‌లో అధికారికంగా నమోదు చేయబడింది, అంటే దేశంలోని రోగులు రాబోయే వారాల్లో చికిత్స పొందగలుగుతారు.
ప్రముఖ వైద్య గంజాయి కంపెనీ కురలీఫ్ ఇంటర్నేషనల్ ఉక్రెయిన్‌లో మూడు వేర్వేరు చమురు ఆధారిత ఉత్పత్తులను విజయవంతంగా నమోదు చేసినట్లు ప్రకటించింది, ఇది గత ఏడాది ఆగస్టులో వైద్య గంజాయిని చట్టబద్ధం చేసింది.
ఉక్రెయిన్‌లోని రోగులకు తమ ఉత్పత్తులను పంపిణీ చేస్తున్న వైద్య గంజాయి కంపెనీల మొదటి బ్యాచ్ ఇదే అయినప్పటికీ, ఇది చివరిది కాదు, ఎందుకంటే ఉక్రెయిన్‌లో వైద్య గంజాయికి ఈ కొత్త మార్కెట్ "అంతర్జాతీయ వాటాదారుల నుండి గొప్ప శ్రద్ధ" పొందిందని, వీరిలో చాలామంది ఉక్రెయిన్‌లో వాటాను పొందాలని ఆశిస్తున్నారని నివేదికలు ఉన్నాయి. ఉక్రెయిన్ ఒక హాట్ కమోడిటీగా మారింది.
అయితే, ఈ కొత్త మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించడానికి ఆసక్తి ఉన్న కంపెనీలకు, అనేక ప్రత్యేకమైన మరియు సంక్లిష్టమైన అంశాలు వాటి మార్కెట్ ప్రారంభ సమయాన్ని పొడిగించవచ్చు.
నేపథ్యం
జనవరి 9, 2025న, ఉక్రేనియన్ నేషనల్ డ్రగ్ రిజిస్ట్రీకి మొదటి బ్యాచ్ వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులు జోడించబడ్డాయి, ఇది అన్ని గంజాయి ముడి పదార్థాలు (APIలు) దేశంలోకి ప్రవేశించడానికి తప్పనిసరి విధానం.
ఇందులో క్యూరాలీఫ్ నుండి మూడు పూర్తి స్పెక్ట్రమ్ నూనెలు, వరుసగా 10 mg/mL మరియు 25 mg/mL THC మరియు CBD కంటెంట్‌లతో కూడిన రెండు సమతుల్య నూనెలు మరియు 25 mg/mL THC కంటెంట్‌తో కూడిన మరొక గంజాయి నూనె ఉన్నాయి.
ఉక్రేనియన్ ప్రభుత్వం ప్రకారం, ఈ ఉత్పత్తులు 2025 ప్రారంభంలో ఉక్రేనియన్ ఫార్మసీలలో ప్రారంభించబడతాయని భావిస్తున్నారు. ఉక్రేనియన్ పీపుల్స్ రిప్రజెంటేటివ్ ఓల్గా స్టెఫానిష్నా స్థానిక మీడియాతో ఇలా అన్నారు: “ఉక్రెయిన్ ఒక సంవత్సరం నుండి వైద్య గంజాయిని చట్టబద్ధం చేస్తోంది.
ఈ కాలంలో, ఉక్రేనియన్ వ్యవస్థ శాసనసభ స్థాయిలో వైద్య గంజాయి ఔషధాలను చట్టబద్ధం చేయడానికి సిద్ధమైంది. మొదటి తయారీదారు ఇప్పటికే గంజాయి APIని నమోదు చేసుకున్నారు, కాబట్టి మొదటి బ్యాచ్ మందులు త్వరలో ఫార్మసీలలో కనిపిస్తాయి.
శ్రీమతి హన్నా హ్లుష్చెంకో స్థాపించిన ఉక్రేనియన్ గంజాయి కన్సల్టింగ్ గ్రూప్, మొత్తం ప్రక్రియను పర్యవేక్షించింది మరియు ప్రస్తుతం దేశంలోకి తమ ఉత్పత్తులను ప్రవేశపెట్టడానికి మరిన్ని వైద్య గంజాయి కంపెనీలతో సహకరిస్తోంది.
శ్రీమతి హెలుషెంకో మాట్లాడుతూ, “మేము ఈ ప్రక్రియ ద్వారా మొదటిసారి వెళ్ళాము మరియు మాకు పెద్దగా ఇబ్బందులు ఎదురుకానప్పటికీ, నియంత్రణ అధికారులు చాలా జాగ్రత్తగా ఉన్నారు మరియు రిజిస్ట్రేషన్ పాయింట్ యొక్క ప్రతి వివరాలను జాగ్రత్తగా సమీక్షించారు. పత్రాల కోసం సరైన డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ స్టాండర్డ్ (eCTD) ఫార్మాట్‌ను ఉపయోగించడంతో సహా ప్రతిదీ స్థిరత్వం మరియు సమ్మతి అవసరాలకు ఖచ్చితంగా అనుగుణంగా ఉండాలి.
కఠినమైన అవసరాలు
అంతర్జాతీయ గంజాయి కంపెనీల నుండి బలమైన ఆసక్తి ఉన్నప్పటికీ, ఉక్రేనియన్ అధికారులు కోరిన కఠినమైన మరియు ప్రత్యేకమైన ప్రమాణాల కారణంగా కొన్ని కంపెనీలు ఇప్పటికీ తమ ఉత్పత్తులను నమోదు చేసుకోవడంలో ఇబ్బంది పడుతున్నాయని శ్రీమతి హ్లుషెంకో వివరించారు. ఔషధ నమోదు ప్రమాణాలకు (eCTD) పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉండే అద్భుతమైన నియంత్రణ పత్రాలు కలిగిన కంపెనీలు మాత్రమే తమ ఉత్పత్తులను విజయవంతంగా నమోదు చేసుకోగలవు.
ఈ కఠినమైన నిబంధనలు ఉక్రెయిన్ యొక్క API నమోదు ప్రక్రియ నుండి ఉద్భవించాయి, ఇది అన్ని API లకు వాటి స్వభావంతో సంబంధం లేకుండా ఏకరీతిగా ఉంటుంది. జర్మనీ లేదా UK వంటి దేశాలలో ఈ నిబంధనలు అవసరమైన దశలు కావు.
వైద్య గంజాయికి అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్‌గా ఉక్రెయిన్ హోదాను బట్టి, దాని నియంత్రణ అధికారులు కూడా "ప్రతిదాని గురించి జాగ్రత్తగా ఉంటారు" అని శ్రీమతి హ్లుష్చెంకో పేర్కొన్నారు, ఇది ఈ ఉన్నత ప్రమాణాల గురించి తెలియని లేదా తెలియని కంపెనీలకు సవాళ్లను కలిగించవచ్చు.
పూర్తి సమ్మతి పత్రాలు లేని కంపెనీలకు, ఈ ప్రక్రియ చాలా కష్టంగా మారవచ్చు. UK లేదా జర్మనీ వంటి మార్కెట్లలో ఉత్పత్తులను విక్రయించడానికి అలవాటు పడిన కంపెనీలు ఉక్రెయిన్ యొక్క అవసరాలు ఊహించని విధంగా కఠినంగా భావించే పరిస్థితులను మేము ఎదుర్కొన్నాము. ఎందుకంటే ఉక్రెయిన్ నియంత్రణ అధికారులు ప్రతి వివరాలను ఖచ్చితంగా పాటిస్తారు, కాబట్టి విజయవంతమైన రిజిస్ట్రేషన్‌కు తగిన తయారీ అవసరం.
అదనంగా, నిర్దిష్ట పరిమాణంలో వైద్య గంజాయిని దిగుమతి చేసుకోవడానికి కోటాలను పొందడానికి కంపెనీ ముందుగా నియంత్రణ అధికారుల నుండి అనుమతి పొందాలి. ఈ కోటాలను సమర్పించడానికి చివరి తేదీ డిసెంబర్ 1, 2024, కానీ చాలా దరఖాస్తులు ఇంకా ఆమోదించబడలేదు. ముందస్తు అనుమతి లేకుండా ('ప్రక్రియలో కీలక దశ' అని పిలుస్తారు), కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను దేశంలోకి నమోదు చేసుకోలేవు లేదా దిగుమతి చేసుకోలేవు.
తదుపరి మార్కెట్ చర్య
వ్యాపారాలు తమ ఉత్పత్తులను నమోదు చేసుకోవడంలో సహాయం చేయడంతో పాటు, శ్రీమతి హ్లుష్చెంకో ఉక్రెయిన్‌లో విద్య మరియు లాజిస్టిక్స్ అంతరాలను పూడ్చడానికి కూడా కట్టుబడి ఉన్నారు.
ఉక్రేనియన్ మెడికల్ గంజాయి అసోసియేషన్ వైద్యులకు వైద్య గంజాయిని ఎలా సూచించాలో కోర్సులను సిద్ధం చేస్తోంది, ఇది మార్కెట్‌ను అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు వైద్య నిపుణులు సూచించడంలో విశ్వాసం కలిగి ఉండేలా చూసుకోవడానికి అవసరమైన దశ. అదే సమయంలో, ఉక్రేనియన్ మెడికల్ గంజాయి మార్కెట్‌ను అభివృద్ధి చేయడంలో ఆసక్తి ఉన్న అంతర్జాతీయ పార్టీలను కూడా అసోసియేషన్ ఆహ్వానిస్తోంది మరియు వైద్యులు పరిశ్రమ ఎలా పనిచేస్తుందో అర్థం చేసుకోవడానికి సహాయం చేస్తుంది.
ఫార్మసీలు కూడా అనిశ్చితిని ఎదుర్కొంటున్నాయి. ముందుగా, ప్రతి ఫార్మసీ రిటైల్, ఔషధ ఉత్పత్తి మరియు మాదకద్రవ్యాల అమ్మకాల కోసం లైసెన్స్‌లను పొందాలి, ఇది వైద్య గంజాయి ప్రిస్క్రిప్షన్‌లను జారీ చేయగల ఫార్మసీల సంఖ్యను దాదాపు 200కి పరిమితం చేస్తుంది.
ఉక్రెయిన్ స్థానిక ఔషధ పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను కూడా అవలంబిస్తుంది, అంటే ఫార్మసీలు ఈ సన్నాహాలను అంతర్గతంగా ఉత్పత్తి చేయాలి. వైద్య గంజాయి ఉత్పత్తులను క్రియాశీల ఔషధ పదార్థాలుగా పరిగణించినప్పటికీ, ఫార్మసీలలో వాటిని నిర్వహించడానికి స్పష్టమైన సూచనలు లేదా నియంత్రణ చట్రాలు లేవు. వాస్తవానికి, ఫార్మసీలు తమ బాధ్యతల గురించి ఖచ్చితంగా తెలియవు - ఉత్పత్తులను నిల్వ చేయాలా వద్దా, లావాదేవీలను ఎలా రికార్డ్ చేయాలి లేదా ఏ కాగితపు పని అవసరమో.
అనేక అవసరమైన మార్గదర్శకాలు మరియు చట్రాలు ఇంకా అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి కాబట్టి, నియంత్రణ ప్రతినిధులు కూడా కొన్నిసార్లు ఈ ప్రక్రియ యొక్క కొన్ని అంశాల గురించి గందరగోళానికి గురవుతారు. మొత్తం పరిస్థితి సంక్లిష్టంగానే ఉంది మరియు అన్ని వాటాదారులు ఈ సవాళ్లను పరిష్కరించడానికి మరియు ఉక్రెయిన్ యొక్క అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించే అవకాశాన్ని వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించుకోవడానికి ప్రక్రియను స్పష్టం చేయడానికి తీవ్రంగా కృషి చేస్తున్నారు.